לחברה שלנו ניסיון עשיר בעיצוב וביישום, ויכולה לספק ללקוחות פתרונות ניקוי מקוונים מגוונים העומדים בתנאי עבודה שונים. מתכנון לאימות אנו עומדים במלואם בתקנים ותקנות כמו FDA, GAMP, CGMP וכו '. כל מוצר שאנו מספקים ללקוחות מיוצר על פי התקנים התעשייתיים המחמירים ביותר ויכול לספק תמיכה באימות ניקוי מקצועי.

 

CIP מודולרי

 

בהתבסס על מושג עיצוב הניקוי המקוון המודולרי של "מערכת בקרת איכות ובקרת סיכונים",

לעמוד במלוא הדרישות של "עקיבות ושחזור" בגרסה החדשה של GMP בסין;

קל לשילוב ולעגינה עם מכשירים קיימים; תמיכה בהרחבת Multi Module (חומרה, תוכנה);

נוח לפעולות ניידות באתר; להפחית את סיכוני בקרת האיכות התרופות; תצורה גמישה יכולה להפחית ביעילות את עלויות הרכש.

 

יתרונות מערכת

 

*מותאם אישית עבור כל סדנה בודדת וצורכי ייצור

*ניתן לשלב את פונקציית ה- CIP המלאה במערכת הבקרה הקיימת

*תואם את תקני ASME-BPE

*תיעוד מלא עומד בתקני האימות של סוכנויות רגולטוריות

*איסוף נתונים מקיף, פלט דוח נתונים, תהליך התקנה ותמיכה לאחר המכירה נתמכים כולם על ידי טכנולוגיה מתקדמת

 

DSCF6577001
DSCF6578001

 

 

לחברה שלנו ניסיון עשיר בעיצוב SIP System, בעלות על FDA, GAMP, CGMP ותקנות ותקנות אחרות כדי לספק ללקוחות פתרונות תכנון תהליכים קפדניים, ויכולה גם לספק שירותי אימות מערכות מרכיב תהליכים מקצועיים.

 

למערכת הכנת הנוזל שאנו מספקים יש את היתרונות הבאים

 

ספק מערכת בקרה אוטומטית לחלוטין עם יעילות ייצור גבוהה.

1

שפר את תפוקת המוצר ושלוט ביעילות על אובדן התרופות במהלך תהליך התצורה.

2

ניהול וניטור ריכוזי כדי להבטיח יעילות מערכת, השחזור ועקיבות.

3

קל למפעילים להתבונן, להפעיל, לשלוט ולנקות.

ספק שירות

 

תכנון ואישור מדעי כולל תכנון תהליכים, תכנון זרימה, סקירת רישום, ניתוח מתח, דוגמנות תלת מימד ועיצוב תוכנה למערכות בקרה אוטומטיות

DSCF6573001
DSCF6576001

 

 

בשילוב טכנולוגיה מתקדמת, שיטת ניקוי אוטומטית משמשת לניקוי חומרי מחסנית המסנן המשמשים לסינון ייצור, הסרת קבצים מצורפים פנימיים ופנימי של מחסנית המסנן, על מנת לעשות שימוש חוזר בכל מערך הציוד למחסנית המסנן.

 

תכונות מוצר

 

  • עיצוב היגיינת כיתה תרופות.
  • לאמץ שיטת ניקוי לא הרסנית.
  • זה לא יגרום לירידה בהשפעת הסינון של אלמנט המסנן.

 

למחסנית המסנן חיי שירות ארוכים בגלל שימוש חוזר ונשנה.

תהליך ניקוי אוטומטי לחלוטין ללא צורך בהתערבות אנושית.

אפקט הניקיון יכול לעמוד בדרישות התקנים הארגוניים והתעשייתיים.

DSCF6584001
DSCF6599001